Ra-pril® 2,5 mg

Xalqaro patentlanmagan nomi: Ramipril
Қўлланилиши:

  • yuqori qon bosimini davolash (gipertenziya);
  • miyokard infarkti yoki insult rivojlanish xavfini oldini olish;
  • buyrak kasalligi rivojlanish xavfini kamaytirish (qandli diabet bilan kasallangan yoki yo'qligidan qat'iy nazar);
  • qon tomirlari orqali etarli miqdorda qon o'tkaza olmasa, yurak kasalliklarini davolash (yurak etishmovchiligi);
  • yurak etishmovchiligi bilan murakkablashgan yurak xurujidan (miokard infarkti) keyingi sharoitlarni davolash.
  • Dozasi va qadog'
    2,5 mg № 30
  • Qo'llash sohasi
    Kardiologiya
  • Berish tartibi
    Retsept bo'yicha
  • Farmakoterapevtik guruh

    Angiotensinga aylantiruvchi ferment (ACE) inhibitörleri

ҚЎЛЛАШ БЎЙИЧА ЙЎРИҚНОМА

Ra-pril®
Прапаратнинг савдо номи: Ra-pril
Таъсир этувчи модда (ХПН): рамиприл
Дори шакли: таблеткалар
Таркиби: 2,5 мг дозали бир таблетка қуйидагиларни сақлайди: фаол модда: рамиприл – 2,5 мг;
ёрдамчи моддалар: натрий гидрокарбонати, олдиндан желатинланган маккажўхори крахмали, кроскармеллоза натрий, натрий стеарил фумарати, лактоза моногидрати, темир (II) оксиди (Е172);
5 мг дозали бир таблетка қуйидагиларни сақлайди:
фаол модда: рамиприл – 5 мг;
ёрдамчи моддалар: натрий гидрокарбонати, олдиндан желатинланган маккажўхори крахмали, кроскармеллоза натрий, натрий стеарил фумарати, лактоза моногидрати;
10 мг дозали бир таблетка қуйидагиларни сақлайди: фаол модда: рамиприл – 10 мг;
ёрдамчи моддалар: натрий гидрокарбонати, олдиндан желатинланган маккажўхори крахмали, кроскармеллоза натрий, натрий стеарил фумарати, лактоза моногидрати.
Таърифи: оқ ёки деярли оқ рангли, ясси цилиндрик шаклли, бир томонида фаска ва рискали таблеткалар (5 мг ва 10 мг доза);
Оч-сариқ рангли, ясси цилиндрик шаклли, бир томонида фаска ва рискали таблеткалар, тўқроқ рангдаги доғлар бўлишига йўл қўйилади (2,5 мг доза).
Риска тенг дозаларга бўлиш учун эмас, балки ютишга осон бўлиш мақсадида таблеткани бўлиш учун мўлжалланган.
Фармакотерапевтик гуруҳи: ренин-ангиотензин тизимига таъсир кўрсатувчи воситалар. ААФ ингибиторлари.

АТХ коди: С09АА05

Фармакологик хусусиятлари
Рамиприлнинг фаол метаболити рамиприлат узоқ вақт таъсир этувчи ангиотензинга айлантирувчи фермент ингибитори (ААФ и) бўлиб ҳисобланади. Қон плазмасида ва тўқималарда ААФ ангиотензин I ни ангиотензин II (қон-томирларни торайтирувчи фаол модда) га айланишини ва фаол вазодилататор брадикининни парчалашини катализация қилади. Ангиотензин II ҳосил бўлишини камайиши ва брадикинин фаоллигини ошиши қон-томирларни кенгайишига олиб келади ва рамиприлнинг кардиоҳимоя ва эндотелийҳимоя қилувчи таъсирига ўз ҳиссасини қўшади. Ангиотензин II альдостерон ажралиб чиқишини рағбатлантиради, шунинг учун рамиприл альдостерон секрециясини камайишини чақиради.
Гипотензив таъсири
Рамиприлни қабул қилиш периферик артериянинг қаршилигини яққол пасайишини чақиради. Буйракда қон айланиши ва гломеруляр фильтрация тезлигини ўзгариши одатда кузатилмайди. Гипертензив пациентларда рамиприлни қабул қилиш артериал босимни юрак қисқаришлари тезлигини компенсатор ошишисиз "ётган" ва "турган" ҳолатда пасайишини чақиради. Кўпгина пациентларда сезиларли гипотензив самара бир марталик доза ичга қабул қилингандан кейин 1-2 соат ўтгач кузатилади. Бир марталик дозадан кейин максимал самарага ичга қабул қилингандан кейин эришилади. Бир марталик дозанинг гипотензив самараси одатда 24 соат давом этади. Рамиприл билан нотўғри даволанганда максимал гипотензив самара одатда 3-4 хафтадан кейин кузатилади. Узоқ вақт даволаганда гипотензив самара 2 йил давомида сақланиши намойиш қилинган. Рамиприлни қабул қилишни тўсатдан тўхтатиш артериал босимни тез ва ҳаддан ташқари такроран ошишини чақирмайди.

Қўлланилиши
- артериал гипертензияни даволаш: монотерапия тартибида ҳам, бошқа антигипертензив дори воситалари билан мажмуада ҳам артериал босимни пасайтириш
- потенциал ўлимга олиб келувчи юрак-қон томир томонидан асоратларни олдини олиш ("Қўллаш усули ва дозалари" бўлимига қаранг): қуйидаги пациентларда юрак-қон томир томонидан асоратлар (миокард инфаркти, инсульт ва ўлим) сонини камайтириш:
- атеротромботик юрак-қон томир касалликлари (анамнезида юрак ишемик касаллиги ёки инсульт, оёқ артерияларининг облитерацияловчи касалликлари бўлган) ёки
- қандли диабети бўлган ва юрак-қон томир хавфининг ҳеч бўлмаганда бир омили бўлган
- ўткир миокард инфаркти бўлган пациентларда иккиламчи профилактика: касаллик бошланганидан кейин 48 соат ўтгач буюрилганда юрак етишмовчилигининг клиник белгилари бўлган пациентларда миокард инфарктининг ўткир фазасидан бошлаб ўлим хавфини камайтириш
- буйракнинг гломеруляр касалликларини даволаш:
- микроальбуминурия билан намоён бўлувчи диабетик нефропатиянинг бошланғич даври
- юрак-қон томир касаллигининг ҳеч бўлмаганда битта хавф омили бўлган пациентларда макропротеинурия билан кечувчи яққол диабетик нефропатия
- кунига ≥3 г макропротеинурия билан кечувчи яққол нодиабетик нефропатия
- Клиник кўринишлар билан кечувчи юрак етишмовчилигини даволашда қўлланилади.

Қўллаш усули ва дозалари
Ичга қабул қилиш учун буюрилади. Ҳар куни бир вақтда қабул қилиш тавсия этилади.
Рамиприлни овқатланиш вақтида ёки ундан қатъий назар қабул қилиш мумкин, чунки биокираолишлиги овқатланишга боғлиқ эмас. Рамиприлни етарли миқдордаги суюқлик билан қабул қилиш керак. Қабул қилишдан олдин таблеткани чайнаш ёки майдалаш мумкин эмас.
Ушбу дори воситаси 1,25 мг дозани таъминламайди, рамиприлни 1,25 мг дозада буюрилганда бошқа ишлаб чиқарувчининг дори воситасидан фойдаланиш керак.
Агар рамиприл дори воситасининг одатдаги дозасидан юқори доза қабул қилинган бўлса, даволовчи шифокорга мурожаат этиш ёки дарҳол яқиндаги шифохонага мурожаат этиш керак. Бунда транспорт воситасини мустақил бошқариш мумкин эмас, хамроҳ сифатида бирон-бир шахсни таклиф қилиш ёки "тез тиббий ёрдам" бригадасини чақириш керак. Шифокор сабабни тез аниқлаши учун қабул қилинган дори воситасининг ўрамини олиб бориш керак.
Дозани қабул қилиш ўтказиб юборилганда кейинги дозани одатдаги вақтда қабул қилиш керак. Унутилган дозани ўрнини тўлдириш учун дозани икки марта кўп қабул қилиш мумкин эмас.
Катталар
Диуретиклар билан даволанаётган пациентлар
Рамиприлни қабул қилишни бошлаш гипотензия билан кечиши мумкин, бу кўпроқ диуретиклар билан даволанаётган пациентларга характерли.
Организмда тузлар ва суюқлик етишмовчилиги рамиприл билан даволашни бошлагунча дастлаб мувофиқлаштирилиши керак, диуретикларни камида 2-3 кун олдин дастлаб чеклаш ёки бекор қилиш керак ("Эҳтиёткорлик чоралари" бўлимига қаранг). Диуректиларни қабул қилиш бекор қилинмаган пациентларда рамиприлни 1,25 мг энг паст бир марталик дозадан бошлаш керак. Буйрак функцияси ва қон зардобида калий миқдорини назорат қилиш керак. Рамиприлнинг кейинги дозаларига артериал босимнинг кутилган даражасига қараб тузатиш киритиш керак.

Артериал гипертензияни даволаш
Доза ҳар бир ҳолатда кутилган терапевтик самара ва пациент томонидан рамиприлни ўзлаштираолинишига қараб ҳисобланади ("Эҳтиёткорлик чоралари" бўлимига қаранг).
Рамиприлни монотерапия сифатида ҳам, гипертензияни даволаш учун дори воситаларининг бошқа синфлари билан мажмуада ҳам қўллаш мумкин.
Бошланғич доза
Рамиприл билан даволашни ҳар куни 2,5 мг бирламчи дозадан бошлаш керак.
Ренин-ангиотензин-альдостерон тизими кучли фаоллашган пациентларда артериал босимни аҳамиятли пасайиши бирламчи доза қабул қилингандан кейин кузатилиши мумкин. Бундай пациентарда тавсия этиладиган бошланғич доза 1,25 мг ни ташкил қилади, даволашни бошлашни эса тиббий кузатув остида амалга ошириш керак ("Эҳтиёткорлик чоралари" бўлимига қаранг).

Индивидуал самарани бир маромда ушлаб турувчи дозани титрлаш
Артериал босимнинг кутилган даражасига эришиш учун дозани 2-4 хафта интервал билан икки марта ошириш мумкин.
Максимал суткалик доза – 10 мг.
Суткалик доза кунига бир марта қабул қилинади.
Потенциал ўлимга олиб келувчи юрак-қон томир томонидан асоратларни олдини олиш
Бошланғич доза
Тавсия этилган бошланғич доза – 2,5 мг кунига бир марта.
Индивидуал самарани бир маромда ушлаб турувчи дозани титрлаш
Доза пациент томонидан рамиприл ўзлаштираолинишига қараб аста-секин оширилади. 1-2 хафта даволагандан кейин дозани икки марта ошириш, кейинги 2-3 хафта эса – рамиприлнинг самарани бир маромда ушлаб турувчи дозасини ҳар куни 10 мг гача ошириш тавсия этилади.
Шунингдек аввал диуретиклар билан даволанган пациентларда дозалашни буюришга қаранг.

Юрак етишмовчилигининг клиник белгилари билан кечувчи ўткир миокард инфаркти бўлган пациентларда иккиламчи профилактика
Бошланғич доза
Клиник ва гемодинамик барқарор пациентларда миокард инфарктидан кейин 48 соат ўтгач тавсия этилган бошланғич доза уч кун давомида кунига икки марта 2,5 мг ни ташкил қилади. Агар 2,5 мг бошланғич доза пациент томонидан ўзлаштирилмаса, дозани кунига икки марта 2,5 мг ва 5 мг гача оширишдан олдин 2 кун давомида кунига икки марта 1,25 мг буюриш керак. Агар дозани кунига икки марта 2,5 мг гача ошириш имкони бўлмаса даволашни тўхтатиш керак.
Шунингдек аввал диуретиклар билан даволанган пациентларда дозалашни буюришга қаранг.
Индивидуал самарани бир маромда ушлаб турувчи дозани титрлаш
Кунига икки марта 5 мг самарани бир маромда ушлаб турувчи дозага эришилгунча суткалик дозани 1-3 кун интервал билан икки марта ошириб, аста-секин оширилади. Самарани бир маромда ушлаб турувчи суткалик дозани 2 марта қабул қилишга бўлиш тавсия этилади. Максимал суткалик доза – 10 мг.
Агар миокард инфартидан кейин оғир даражадаги (NYHA шкаласи бўйича IV даражали) сурункали юрак етишмовчилиги бўлган пациентда рамиприл билан даволашни ўтказиш қарори қабул қилинган бўлса, кунига 1 марта 1,25 мг дозадан бошлаш тавсия этилади. Дозани алоҳида эҳтиёткорлик билан ошириш керак.

Буйрак касаллигини даволаш
Диабет ва микроальбуминурияси бўлган пациентлар
Бошланғич доза
Тавсия этилган бошланғич доза – кунига бир марта 1,25 мг.
Индивидуал самарани бир маромда ушлаб турувчи дозани титрлаш
Пациент томонидан рамиприлни ўзлаштираолинишига қараб доза аста-секин оширилади. 2 хафта даволагандан кейин суткалик дозани 2,5 мг гача ошириш, сўнгра кейинги 2 хафта ўтгач 5 мг гача ошириш тавсия этилади.
Диабет ва юрак-қон томир касалликларининг камида хавф омили бўлган пациентлар
Тавсия этилган бошланғич доза – кунига бир марта 2,5 мг.
Индивидуал самарани бир маромда ушлаб турувчи дозани титрлаш
Пациент томонидан рамиприлни ўзлаштираолинишига қараб доза аста-секин оширилади. 2 хафта даволагандан кейин суткалик дозани 5 мг гача ошириш, сўнгра кейинги 2-3 хафта ўтгач 10 мг гача ошириш тавсия этилади. Максимал суткалик доза – 10 мг.
Кунига ≥3 г макропротеинурия билан кечувчи нодиабетик нефропатияси бўлган пациентлар
Бошланғич доза
Тавсия этилган бошланғич доза – кунига бир марта 2,5 мг.
Индивидуал самарани бир маромда ушлаб турувчи дозани титрлаш
Пациент томонидан рамиприлни ўзлаштираолинишига қараб доза аста-секин оширилади. 2 хафта даволагандан кейин суткалик дозани 2,5 мг гача ошириш, сўнгра кейинги 2 хафта ўтгач 5 мг гача ошириш тавсия этилади.

Клиник кўринишлар билан кечувчи юрак етишмовчилигини даволаш
Бошланғич доза
Диуретиклар билан даволанаётган пациентлар учун тавсия этилган бошланғич доза – 1,25 мг кунига бир марта.
Индивидуал самарани бир маромда ушлаб турувчи дозани титрлаш
Рамиприлнинг дозасини ҳар икки хафтада 10 мг максимал суткалик дозагача ошириш тавсия этилади. Суткалик дозани 2 қабул қилишга бўлган афзал.
Пациентларнинг алоҳида тоифалари
Буйрак функциясини бузилиши бўлган пациентларни даволаш
Буйрак функциясини бузилиши бўлган пациентлар учун суткалик доза креатинин клиренсига қараб буюрилади
- агар креатинин клиренси >60 мл/минут бўлса, бошланғич дозага (ҳар куни 2,5 мг) тузатиш киритиш зарурати йўқ, максимал суткалик доза – 10 мг;
- агар креатинин клиренси миутига 30-60 мл чегараларида бўлса, бошланғич дозага (ҳар куни 2,5 мг) тузатиш киритиш зарурати йўқ, максимал суткалик доза – 5 мг;
- агар креатинин клиренси минутига 10-30 мл чегараларида бўлса, бошланғич доза ҳар куни 2,5 мг ни ташкил қилади ва максимал суткалик доза – 5 мг;
- гемодиализ ўтказилаётган гипертензияси бўлган пациентларда: рамиприл диализга суст учрайди; бошланғич доза ҳар куни 2,5 мг ва максимал суткалик доза – 5 мг ни ташкил қилади; рамиприлни гемодиализ амалга оширилгандан кейин бир неча соат ўтгач қабул қилиш керак.
Жигар функциясини бузилиши бўлган пациентларни даволаш
Бундай пациентларни даволаш жуда эҳтиёткорлик билан ва фақат тиббий кузатув остида амалга оширилиши керак. Бундай ҳолатларда максимал йўл қўйиладиган суткалик доза – 2,5 мг рамиприлни ташкил қилади.
Кекса пациентлар
Нохуш реакцияларни юзага келиши хавфи юқори бўлганлиги, айниқса кекса ва холсизланган пациентларда бошланғич дозалар пастроқ бўлиши керак, уларни юбориш аста-секин амалга оширилиши керак. Тавсия этилган суткалик доза – 1,25 мг рамиприлни ташкил қилади.
Болалар популяцияси
Рамиприлнинг хавфсизлиги ва самарадорлиги юзасидан тегишли маълумотларни йўқлиги туфайли, болалар ва 18 ёшдан кичик ўсмирларда рамиприлни қўллаш тавсия этилмайди.

Ножўя таъсири
Нохуш реакцияларнинг юзага келиши тез-тезлиги қуйидаги градацияда келтирилган: жуда тез-тез (≥1/10); тез-тез (≥1/100, <1/10); тез-тез эмас (≥1/1000, <1/100); кам холларда (≥1/10000, <1/1000); жуда кам холларда (<1/10000); номаълум (мавжуд маълумотлар асосида учраш тез-тезлигини баҳолаб бўлмайди).
Юрак томонидан бузилишлар: тез-тез эмас: миокард ишемияси, шу жумладан стенокардия ёки миокард инфаркти, тахикардия, аритмия, юрак уришини тезлашиши, периферик шишлар;
Қон-томирлар томонидан бузилишлар: тез-тез: артериал босим (АБ) ни ҳаддан ташқари пасайиши, қон-томир тонусини ортостатик бошқаришни бузилишлари (ортостатик гипотензия), синкопал ҳолатлар; тез-тез эмас: юз терисига қон "қуйилишлари"; кам холларда: стенозланувчи қон-томир бузилишлари фонида қон айланишини бузилишини юзага келиши ёки кучайиши, васкулит; тез-тезлиги номаълум: Рейно синдроми;
Қон ва лимфатик тизим томонидан: тез-тез эмас: эозинофилия; кам холларда: лейкопения, шу жумладан нейтропения ва агранулоцитоз, эритроцитлар миқдорини камайиши, гемоглобин даражасини пасайиши, тромбоцитопения; тез- тезлиги номаълум: суяк кўмигида қон яратилишини сусайиши, панцитопения, гемолитик анемия;
Нерв тизими томонидан бузилишлар: тез-тез: бош оғриғи, бош айланиши; тез-тез эмас: вертиго, парестезия, агевзия (таъм билишни йўқолиши), дисгевзия (таъм билишни бузилиши); кам холларда: тремор, мувозанатни бузилиши; тез-тезлиги номаълум: церебрал ишемия, шу жумладан ишемик инсульт ва бош мияда қон айланишини ўткинчи бузилиши, психомотор реакцияларни бузилиши, ачишиш ҳисси, паросмия (ҳид билишни бузилиши);
Кўриш аъзоси томонидан бузилишлар: тез-тез эмас: кўришни бузилиши, шу жумладан кўришни ноаниқлиги; кам холларда: конъюнктивит;
Эшитиш аъзоси томонидан бузилишлар: кам холларда: эшитишни бузилиши, қулоқларда шовқин;
Нафас, кўкрак қафаси ва кўкс оралиғи аъзолари томонидан бузилишлар: тез-тез: қуруқ, балғамсиз йўтал, бронхит, синусит, диспноэ; тез-тез эмас: бронхоспазм, шу жумладан астмани зўрайиши, бурун битиши;
Меъда-ичак йўллари томонидан бузилишлар: тез-тез: меъда ва ичакда яллиғланиш касалликлари, овқат ҳазм қилишни бузилиши, қорин соҳасида дискомфорт ҳисси, диспепсия, диарея, кўнгил айниши, қусиш; тез-тез эмас: панкреатит, шу жумладан ўлимга олиб келувчи (ААФ и қабул қилганда ўлимга олиб келувчи панкреатит холатлари жуда кам холларда кузатилган), меъда ости бези ферментларининг фаоллигини ошиши, интестинал ангионевротик шиш, қоринда оғриқ, гастрит, қабзият, оғиз бўшлиғи шиллиқ қаватини қуриши; кам холларда: глоссит; тез-тезлиги номаълум: афтоз стоматит;
Буйрак ва сийдик ажратиш тизими томонидан бузилишлар: тез-тез эмас: буйрак функциясини бузилиши, шу жумладан ўткир буйрак етишмовчилиги, мавжуд протеинурияни кучайиши, қонда мочевина ва креатинин концентрациясини ошиши;
Тери ва тери ости клетчаткаси томонидан бузилишлар: тез-тез: тери тошмаси; тез-тез эмас: ангионевротик шиш, шу жумладан ўлимга олиб келувчи (ҳиқилдоқни шиши ўлимга олиб келувчи нафас йўлларининг обструкциясини чақириши мумкин), тери қичишиши, гипергидроз (кўп терлаш); кам холларда: эксфолиатив дерматит, эшакеми, онихолизис; жуда кам холларда: фотосенсибилизация реакциялари; тез-тезлиги номаълум: токсик эпидермал некролиз, Стивенс-Джонсон синдроми, кўп шаклли эритема, пуфаклар, псориазни кечишини ёмонлашиши, псориазсимон дерматит, пемфигоид ёки лихеноид (темираткисимон) экзантема ёки энантема, алопеция;
Таянч-ҳаракат аппарати ва бириктирувчи тўқима томонидан бузилишлар: тез-тез: мушак тортишишлари, миалгия; тез-тез эмас: артралгия;
Моддалар алмашинуви ва озиқланиш томонидан бузилишлар: тез-тез: қонда калий концентрациясини ошиши; тез-тез эмас: анорексия, иштаҳани пасайиши; тез-тезлиги номаълум: қонда натрий концентрациясини пасайиши;
Умумий бузилишлар: тез-тез: кўкракда оғриқ, толиқиш ҳисси; тез-тез эмас: тана ҳароратини ошиши; кам холларда: астения;
Иммун тизими томонидан бузилишлар: тез-тезлиги номаълум: анафилактик ёки анафилактоид реакциялар реакциялар (ААФ ингибиция қилинганида хашаротларнинг заҳарларига анафилактик ёки анафилактоид реакциялар сони ошади), антинуклеар антителалар сонини ошиши;
Жигар томонидан бузилишлар: тез-тез эмас: "жигар" ферментлари фаоллиги ва қон плазмасида конъюгацияга учраган билирубин концентрациясини ошиши; кам холларда: холестатик сариқлик, гепатоцеллюляр шикастланишлар; тез-тезлиги номаълум: ўткир жигар етишмовчилиги, холестатик ёки цитолитик гепатит (якка холатда ўлим кузатилган);
Репродуктив тизим ва сут безлари томонидан бузилишлар: тез-тез эмас: эректил дисфункция ҳисобига ўтувчан импотенция, либидони пасайиши; тез-тезлиги номаълум: гинекомастия;
Эндокрин тизими томонидан бузилишлар: тез-тезлиги номаълум: антидиуретик гормонни ноадекват секрецияси синдроми;
Руҳият томонидан бузилишлар: тез-тез эмас: тушкун кайфият, хавотирлик, асабийлик, ҳаракат бузилишлари, уйқуни бузилиши, шу жумладан уйқучанлик; кам холларда: онгни чалкашиши; тез-тезлиги номаълум: диққатни бузилиши.
Болалар
Рамиприлнинг нохуш реакциялари характери ва оғирлик даражаси катта пациентлардаги каби ўхшаш, қуйидаги нохуш реакцияларнинг тез-тезлиги болалар популяциясида юқори:
- тахикардия, бурун битиши ва ринит: болаларда тез-тез ва катталарда тез-тез эмас;
- конъюнктивит: болаларда тез-тез ва катталарда кам холатларда;
- тремор ва эшакеми: болаларда тез-тез эмас ва катталарда кам холатларда.
Шунга қарамасдан: болаларда рамиприлнинг хавфсизлик профили катталардагидан фарқ қилмайди.
Қўллашга доир йўриқномада кўрсатилган ҳам, ҳар қандай бошқа ҳам нохуш реакциялар юзага келган холатларда даволовчи шифокорга мурожаат этиш керак.

Қўллаш мумкин бўлмаган ҳолатлар
- рамиприл ва дори воситасининг бошқа компонентларига ёки бошқа ААФ ингибиторларига юқори сезувчанлик;
- анамнезида ангионевротик шиши (наслий, идиопатик ёки ААФи ёки ангиотензин II рецепторлари антагонистлари (АРА II) ни қабул қилиш туфайли) бўлган пациентлар;
- қонни манфий зарядланган юзалар билан контакти кузатиладиган экстракорпорал даволаш усул ("Бошқа дори воситалари билан ўзаро таъсири ва ўзаро таъсирнинг бошқа турлари" бўлимига қаранг);
- буйрак артериясининг аниқланган стенози (икки томонлама, якка буйрак холатида – бир томонлама);
- ҳомиладорликнинг 2-чи ва 3-чи уч ойликлари;
- артериал босими паст ёки гемодинамик беқарор ҳолатдаги пациентларда рамиприлни қўллаш мумкин эмас;
- қандли диабети ёки ўртача/оғир буйрак етишмовчилиги (калавалар фильтрацияси тезлиги (КФТ) <60 мл/минут) бўлган пациентларда бир вақтда қўллаш;
- диабетик нефропатияси бўлган пациентларда АРА II билан бир вақда қўллаш мумкин эмас.

Дориларнинг ўзаро таъсири
Қўллаш мумкин бўлмаган мажмуалар
Рамиприл билан даволаш вақтида юқори ўтказувчан мембраналар (масалан полиакрилонитрил) ёрдамида диализ ёки гемофильтрация ва дестран сульфати ёрдамида паст зичликдаги липопротеин (ПЗЛП) аферези каби қонни манфий зарядланган юзалар билан контакти билан кечувчи экстракорпорал даволаш мумкин эмас, чунки бу анафилактоид реакцияларга олиб келиши мумкин ("Қўллаш мумкин бўлмаган ҳолатлар" бўлимига қаранг). Агар бундай даволаш зарур бўлса, фильтрация учун бошқа типдаги мембраналар ва антигипертензив агентларнинг бошқа (ААФ ингибиторлари бўлмаган) синфлари қўлланади.
Ренин-ангиотензин-алъдостерон тизимини икки томонлама блокадаси
Мавжуд бўлган маълумотлар асосида ААФ и, АРА II ёки алискиренни қўллаш билан РААТ ни икки томонлама блокадаси барча пациентларга, айниқса диабетик нефропатияси бўлган пациентларга буюрилиши мумкин эмас.
Қандли диабети ёки ўртача/оғир даражадаги буйрак етишмовчилиги (КФТ<60 мл/минут/1,73 м2) бўлган пациентларда алсикиренни ААФ и ёки АРА II билан бир вақтда қўллаш мумкин эмас.
ААФ и ва АРА II ни бирга қўллаш мутлоқ кўрсатилган айрим холатларда мутахассиснинг синчков кузатуви ва буйрак функцияси, сув-электролит мувоназанати, артериал босимни мониторинги талаб этилади. Диабетик нефропатияси бўлган пациентларда рамиприлни ангиотензин II рецепторлари антагонистлари билан мажмуада қўллаш мумкин эмас ва бошқа пациентларда тавсия этилмайди.
Тавсия этилмайдиган мажмуалар
калий тузлари, гепарин, калий тежовчи диуретиклар ва плазмада калий концентрациясини оширувчи бошқа моддалар (масалан АРА II, триметоприм, такролимус, циклоспорин, спиронолактон): қон зардобида калийнинг концентрациясини яққолроқ ошиши (гиперкалиемия), айрим холатлар оғир даражада. Ушбу дори воситалари билан бир вақтда даволаш вақтида зардобда калийнинг концентрациясини синчков мониторинги зарур.
Қўллашдаги эҳтиёткорликлар
антигипертензив воситалар (диуретиклар) ва артериал босимни пасайтирувчи бошқа моддалар (масалан нитратлар, трициклик антидепрессантлар, анестетиклар, алкоголни истеъмол қилиш, баклофен, альфузозин, доксазозин, празозин, тамсулозин, теразозин): рамиприлнинг гипотензив самараси кучаяди. Гипотензиянинг потенциал хавфи инкор этилиши керак ("Қўллаш усули ва дозалари" бўлимига қаранг);
вазопрессив симпатомиметиклар бошқа моддалар (масалан изопротеренол, добутамин, допамин, адреналин): рамиприлнинг гипотензив самараси сусайиши мумкин (артериал босимни синчков назорати тавсия этилади);
аллопуринол, прокаинамид, цитостатиклар, иммуносуппрессантлар, тизимли кортикостероидлар ва қон манзарасига таъсир кўрсатувчи бошқа дори воситалари: гематологик реакциялар эҳтимоли ошади ("Эҳтиёткорлик чоралари" бўлимига қаранг);
литий тузлари: ААФ и зардобда литий концентрациясини ошишини чақириши мумкин, бунинг натижасида литийнинг кардиотоксиклиги ва нейротоксиклиги ошади (зардобда литийнинг даражасини мунтазам мониторинги талаб этилади);
антидиабетик воситалар, шу жумладан инсулин: гипогликемик реакциялар юзага келиши мумкин. Қонда қанд даражасини синчков мониторингини олиб бориш тавсия этилади;
вилдаглиптин: ААФ и ва вилдаглиптин қабул қилган пациентларда Квинке шиши ривожлани холатлари ошиши кузатилган;
ностероид яллиғланишга қарши воситалар, оғриқ қолдирувчи воситалар ва ацетилсалицил кислотаси: рамиприлнинг гипотензив самараси сусайиши мумкин; буйрак функциясини бузилиши ва зардобда калийнинг концентрациясини ошиши хавфи ортиши мумкин;
mTOR ингибиторлари ёки вилдаглиптин: вилдаглиптин ёки mTOR ингибиторлари (темсиролимус, эверолимус, сиролимус каби) каби ёндош дори воситаларини қабул қилаётган пациентларда ангионевротик шиш ривожланиши хавфи ошиши мумкин;
нейтрал эндопептидаза ингибиторлари: ААФи ни рацекадотрил ва сакубитрил/валсартан каби нейтрал эндопептидаза ингибиторларини бирга қўллаганда ангионевротик шиш ривожланиши хавфини потенциал ошиши қайд этилган;
десенсибилизация қилувчи даволаш: ААФи қабул қилганда хашаротларнинг заҳарларига анафилактик ва анафилактоид реакцияларнинг эҳтимоли ва жиддийлик даражаси ошади.
Бошқа аллергенлар билан ўзаро таъсирида ҳам шунга ўхшаш самара юзага келиши мумкин деб тахмин қилинади.

Махсус кўрсатмалар
Ренин-ангиотензин-альдостерон тизими (РААТ) ни икки томонлама блокадаси
Ренин-ангиотензин-альдостерон тизимини икки томонлама блокадаси монотерапияга қараганда гипотония, гиперкалиемия ва буйрак функциясини бузилиши (шу жумладан ўткир буйрак етишмовчилиги) ривожланиши хавфини ошиши билан ассоциацияланади. ААФ и, АРА II ёки алискиренни қўллаш билан РААТ ни икки томонлама блокадаси ҳар қандай пациентга, айниқса диабетик нефропатияси бўлган пациентларга тавсия этилмаслиги мумкин.
ААФ и ва АРА II ни бирга қўллаш мутлоқ кўрсатилган айрим холатларда мутахассиснинг синчков кузатуви ва буйрак функциясини, сув-электролит мувозанати, артериал босимни мониторинги талаб этилади. Бу сурункали юрак етишмовчилиги бўлган пациентларда ААФ и билан даволашга қўшимча сифатида кандесартан ёки валсартанни буюришга тааллуқли. Бошқа адекват даволашга қарамай, сурункали юрак етишмовчилигининг симпмтоларини вақти-вақти билан зўрайиши кузатилаётган, сурункали юрак етишмовчилиги бўлган пациентларда альдостерон антагонистлари (спиронолактон) ни ўзлаштираолмаслигида мутахассиснинг синчков кузатуви остида ва буйрак функцияси, сув-электролит мувозанати ва артериал босимни мониторинги остида РААТ ни икки томонлама блокадасини ўтказиш мумкин.
Диабетик нефропатияси бўлган пациентларда рамиприлни ангиотензин II рецепторлари антагонистлари билан мажмуада қўллаш мумкин эмас.

Пациентларнинг алоҳида тоифалари
Ҳомиладорлик
Ҳомиладорлик вақтида рамиприл каби ААФ ингибиторларини ёки АРА II ни қабул қилиш мумкин эмас. Агар пациент ҳомиладорликни режалаштирган бўлса, ААФи/ АРА II билан даволашни давом эттиришдан олдин ҳомиладорлик учун хавфсизлик профили ишончлироқ бўлган бошқа гипертензияни даволашни танлаш керак. Агар ААФ и/ АРА II билан даволаш жараёнида ҳомиладорлик аниқланса, дарҳол рамиприлни қабул қилишни тўхтатиш ва бошқа синфдаги дори воситалари билан даволашни бошлаш керак ("Қўллаш мумкин бўлмаган ҳолатлар" ва "Ножўя таъсири" бўлимларига қаранг).

Гипотензия хавфи юқори бўлган пациентлар
- ренин-ангиотензин-альдостерон тизими фаоллиги юқори бўлган пациентлар
РААТ фаоллиги юқори бўлган пациентларда ААФ ингибиция қилиш жараёнида, айниқса даволашни бошида ёки ААФи дозасини биринчи марта оширганда ёки диуретикларни бирга қабул қилганда артериал босимни тўсатдан пасайиши ва буйрак функциясини ёмонлашиши хавфи мавжуд бўлади.
Артериал босимни мониторингини ўз ичига олувчи доимий тиббий кузатувни амалга ошириб, РААТ фаоллигини ошишининг кузатилиши мумкин бўлган кўринишларини эътиборга олиш керак, масалан:
- оғир даражадаги гипертензияси бўлган пациентлар;
- декомпенсацияланган димланган юрак етишмовчилиги бўлган пациентлар;
- юрак чап қоринчасида гемодинамикани клиник аҳамиятли бузилишлари (оқиб келиш ёки чиқиш кетиш) (масалан аорта стенози, митрал стеноз) бўлган пациентлар;
- иккинчи буйрак функцияси кўрсатаётган бир томонлама буйрак артерияси стенози бўлган пациентлар;
- электролитлар ва/ёки суюқликлар танқислиги бўлган пациентлар (шу жумладан аввал диуретиклар билан даволанган пациентлар);
- жигар циррози ва/ёки асцити бўлган пациентлар;
- катта операция ўтказган пациентлар ёки гипотензия чақирувчи агентлар билан анестезия вақтида.
Даволашни бошлашдан олдин дегидротация, гиповолемия ёки электролитлар танқислигини мувофиқлаштириш керак (юрак етишмовчилиги бўлган пациентларда мувофиқлаштириш бўйича бундай ҳаракатлар хажмни ошиши хавфини эътиборга олган ҳолда баҳоланиши керак).
- миокард инфарктидан кейинги ўтувчан ёки доимий юрак етишмовчилиги
- ўткир гипотензия туфайли юрак ёки церебрал ишемия хавфи бўлган пациентлар
Даволашнинг бошланғич босқичлари махсус тиббий кузатувни талаб этади.
Кекса пациентлар
("Қўллаш усули ва дозалари" бўлимига қаранг).

Хирургия
Иложи борича операциядан бир кун олдин ААФи (шу жумладан рамиприл) билан даволашни тўхтатиш тавсия этилади.

Буйрак функцияси мониторинги
Рамиприлни буюришдан олдин буйрак функциясини назорат қилиш керак. Буйрак функциясини назорат қилиш тавсия этилади, хусусан даволашнинг биринчи хафтасида ҳам, айниқса буйрак етишмовчилиги бўлган пациентларда ("Қўллаш усули ва дозалари" бўлимига қаранг). Айниқса димланган юрак етишмовчилиги бўлган ёки буйрак трансплантациясидан кейин пациентларда буйрак функциясини бузилиши хавфи мавжуд.

Ангионевротик шиш
ААФ и, шу жумладан рамиприл билан даволанган пациентларда ангионевротик шиш холатлари ҳақида хабар берилган ("Ножўя таъсири" бўлимига қаранг). Вилдаглиптин ёки mTOR ингибиторлари (хужайраларда рапамицин нишони), масалан темсиролимус, эверолимус, сиролимус каби ёндош дори воситаларини қабул қилаётган пациентларда ангионевротик шиш ривожланиши хавфи юқори бўлади. Агар даволаш вақтида ангионевротик шиш юзага келса, рамиприлни қабул қилишни дарҳол тўхтатиш керак.
Дарҳол шошилинч даволашни бошлаш керак. Пациент камида 12-24 соат давомида кузатув остида бўлиши керак ва фақат барча симптомлар бартараф этилгандан кейин шифохонани тарк этиши мумкин.
ААФ ингибиторлари, шу жумладан рамиприл билан даволанган пациентларда ичакнинг ангионевротик шиши холатлари ҳақида хабар берилган ("Ножўя таъсири" бўлимига қаранг). Пациентларда абдоминал оғриқлар (айрим холларда кўнгил айниши ва қусиш билан кечувчи) кузатилган.
Сенсибилизация вақтидаги анафилактик реакциялар
ААФ и қабул қилганда хашаротларнинг заҳарига анафилактик ва анафилактоид реакцияларнинг эҳтимоли ва жиддийлик даражаси ошади. Бошқа аллергенлар билан ўзаро таъсирида ҳам шунга ўхшаш самаралар юзага келиши мумкин деб тахмин қилинади. Сенсибилизацияни бошлашдан олдин рамиприлни қабул қилишни вақтинча тўхтатиш имкониятини кўриб чиқиш керак.

Гиперкалиемия
ААФ и, шу жумладан рамиприл билан даволанган айрим пациентларда гиперкалиемия кузатилган. Гиперкалиемия ривожланиши хавфи бўлган пациентларга буйрак етишмовчилиги; >70 ёшдаги; назорат қилинмайдиган қандли диабет; калий тузлари, калий тежовчи диуретиклар ёи плазмада калий даражасини оширувчи бошқа моддаларни қабул қилувчи пациентлар; шунингдек дегидратация, ўткир юрак декомпенсацияси, метаболик ацидоз каби холатлар киради. Бу дори воситалари билан бир вақтда даволаш вақтида зардобда калий концентрациясини синчков мониторинги зарур ("Бошқа дори воситалари билан ўзаро таъсири ва ўзаро таъсирнинг бошқа турлари" бўлимига қаранг).

Гипонатриемия
Рамипирил қабул қилган айрим пациентларда кейинчалик гипонатриемия ривожланиши билан кечувчи антидиуретик гормон (АДГ) ни ноадекват секрецияси синдроми кузатилган. Кекса ёшдаги шахсларда ва гипонатриемия ривожланиши хавфи мавжуд бўлган бошқа пациентларда зардобдаги натрий даражасини мунтазам назорат қилиш тавсия этилади.

Нейтропения/агранулоцитоз
Нейтропения/агранулоцитоз ҳам, тромбоцитопения ва анемия каби кам холларда кузатилади, шунингдек суяк кўмигини бостирилиши ҳақида хабар берилган. Кузатилиши мумкин бўлган лейкопенияни олдини олиш учун лейкоцитлар миқдори мониторингини олиб бориш тавсия этилади. Даволашнинг бошланғич босқичларида ва буйрак функциясини бузилиши, ёндош коллагенозлар (қизил югурик ёки склеродермия), қон манзарасига таъсир кўрсатиши мумкин бўлган бошқа дори воситалари билан даволанган пациентларда синчков мониторинг олиб бориш тавсия этилади ("Бошқа дори воситалари билан ўзаро таъсири ва ўзаро таъсирнинг бошқа турлари" бўлимига қаранг).

Этник фарқлар
ААФ и ни қабул қилганда ангионевротик шок ривожланиши хавфи оқ танли пациентларга нисбатан қора танли пациентларда юқори.
ААФ и билан монотерапияга жавоб гипертензияси бўлган оқ танли пациентларга нисбатан қора танли (афро-кариблар) пациентларда пастроқ.

Йўтал
ААФ и билан даволаганда йўтал юзага келиши хақида хабар берилган. Йўтал қуруқ, доимий бўлади ва даволаш тўхтатилгандан кейин ўтиб кетади. Пациентларда йўтални дифференциал диагностикаси ўтказилганда уни ААФ и ни қабул қилиш билан эҳтимолини эътиборга олиш керак.

Ҳомиладорлик ва эмизиш даври
Ҳомиладорлик
Ҳомиладорликнинг биринчи уч ойлигида ААФ и ни қўллаш тавсия этилмайди.
Ҳомиладорликнинг иккинчи ва учинчи уч ойлигида ААФ и ни қўллаш мумкин эмас ("Қўллаш мумкин бўлмаган холатлар" бўлимига қаранг).
Эмизиш даври
Рамиприлни эмизиш даврида қўллаш тавсия этилмайди ва эмизиш вақтида, айниқса янги туғилган чақалоқни ёки чала туғилган болани эмизиш вақтида хавфсизлик профили яхшироқ аниқланган муқобил даволашг афзалроқ.

Автотранспортни ёки бошқа потенциал хавфли

механизмларни бошқариш қобилиятига таъсири
Айрим нохуш самаралар (гипотензия, бош айланиши) пациентнинг реакцияси ва диққатни жамлашини пасайтириши мумкин, бу унинг автомобил ва механизмларни бошқариш қобилиятига таъсир кўрсатиши мумкин. Бу кўпроқ даволашни бошида, дозани ошириш, дори воситасини алмаштириш вақтида ва алкоголь билан ўзаро таъсирида кузатилиши мумкин. Биринчи доза қабул қилгандан ёки доза оширилгандан кейин бир неча соат давомида автомобилни бошқариш ёки механизмлар билан ишлаш тавсия этилмайди.

Дозани ошириб юборилиши
Интоксикация симптомлари
ААФ и дозасини ошириб юборилиши билан боғлиқ симптомлар қуйидагиларни ўз ичига олиши мумкин:
Юқори периферик вазодилатация (гипотензия, шок билан кечувчи), брадикардия, электролит мувозанатни бузилиши, буйрак етишмовчилиги.
Доволаш
Пациентлар диомий кузатув остида бўлишлари керак, даволаш дори воситасининг характери ва буюриш муддати, шунингдек симптомларнинг типи ва оғирлик даражасига қараб белгиланиши керак. Организмдан рамиприлни чиқариш (масалан муъдани ювиш, адсорбентларни буюриш) га қаратилган умумий чоралар ва гемодинамик барқарор холатни тиклаш юзасидан чоралардан ташқари альфа-1-адренергик агонистлар ёки ангиотензин II ни қўллаш талаб этилиши мумкин. Рамиприлнинг фаол метаболити рамиприлат деярли диализга учрамайди.

Чиқарилиш шакли
10 таблетка поливинилхлорид плёнкали ва алюмин фольгали контур уяли ўрамда.
Учтадан контур уяли ўрамда тиббиётда қўлланилишига доир йўриқномаси билан бирга картон қутида.

Сақлаш шароити
Намлик ва ёруғликдан ҳимояланган жойда, 25ºC дан юқори бўлмаган ҳароратда.
Болалар ололмайдиган жойда сақлансин.

Яроқлилик муддати
2 йил.
Ўрамида кўрсатилган яроқлилик муддати ўтгач ишлатилмасин.

Дорихоналардан бериш тартиби
Рецепт бўйича.