Grippobel® (limon)

Xalqaro patentlanmagan nomi:
Paracetamol / Phenylephrine / Pheniramine
Қўлланилиши:

Ko'tarilgan tana harorati, bosh og'rig'i va mushaklarning og'rig'i, hapşırma, lakrimatsiya, burun tiqilishi, aniq burun oqishi bilan kechadigan shamollash, gripp va ARVIni qisqa muddatli simptomatik davolash uchun.
  • Dozasi va qadog'
    № 10
  • Qo'llash sohasi
    Antiviral
  • Berish tartibi
    Retseptsiz sotiladigan
  • Farmakoterapevtik guruh
    Sovuq dori

ҚЎЛЛАШ БЎЙИЧА ЙЎРИҚНОМА

Grippobel® (limon)
Препаратнинг савдо номи: Grippobel (limon)
Дори шакли: ичга қабул қилиш учун эритма тайёрлаш учун кукун (лимон ёки малина ва клюква).
Таркиби: Бир пакет қўйидагиларни сақлайди:
фаол моддалар: парацетамол – 325 мг, фенирамин малеати – 20 мг, фенилэфрин гидрохлориди – 10 мг;
ёрдамчи моддалар: сувсиз лимон кислотаси, натрий цитрати, аспартам, сувсиз коллоид кремний диоксиди, шакар, лимон лайм ароматизатори (ичга қабул қилиш учун эритма тайёрлаш учун кукун (лимон)) ёки малина ароматизатори ва клюква ароматизатори (ичга қабул қилиш учун эритма тайёрлаш учун кукун (малина ва клюква)).
Таърифи: Оқдан сарғиш тусли оқ рангли, лимон ёки малина ва клюква ҳидли кукун. Оқ, сариқ ва тўқ-сариқ рангли доғлари бўлишига йўл қўйилади.
Фармакотерапевтик гуруҳи: Парацетамол бошқа препаратлар билан мажмуада, психолептиклардан ташқари.

АТС коди: N02BE51

Фармакологик хусусиятлари
Препарат таркибига кирган компонентларнинг таъсири билан ифодаланган мажмуавий препарат.
Парацетамол асосан МНТ да, шунингдек оғриқ марказига ва терморегуляцияга простагландинлар синтезини ингибиция қилиш йўли билан анальгетик, иситма туширувчи ва кучсиз яллиғланишга қарши таъсирга эга.
Фенирамин аллергияга қарши фаолликка эга, тумов ва бурун битиши, аксириш, кўз ва бурун таъсирланиши, шунингдек кўз ёши оқиши каби симптомларни тез бартараф этишга ёрдам беради.
Фенилэфрин ўртача қон томирларни торайтирувчи таъсирга эга бўлган симпатомиметик восита ҳисобланади – шиш ва шиллиқларни бартараф этишга, ринорея ва бурун битишини камайишига ёрдам беради.

Қўлланилиши
Шамоллаш ва грипп билан боғлиқ симптомларни, шу жумладан эт увишиши, танани зирқираб оғриши, бош ва мушак оғриғи, тумов, бурун битиши, аксириш, юқори ҳароратни енгиллаштириш учун қўлланилади.

Қўллаш усули ва дозалари
1 пакет ичидагисини бир стакан қайнаган иссиқ сувда эритилади, аралаштирилади ва иссиқ ҳолида ичилади. Препаратни овқат қабул қилгандан кейин 1-2 соат ўтгач кўп миқдордаги суюқлик билан қабул қилиш лозим. Катталар ва 12 ёшдан ошган болаларга: бир пакетчадан қабуллар орасидаги интервал 4-6 соат билан суткада 3-4 марта қабул қилинади (суткада 4 пакетчадан кўп эмас). Гриппосилни сутканинг ҳар қандай вақтида қабул қилиш мумкин, бироқ дори воситасини уйқудан олдин, кечасига қабул қилиш яхшироқ самара беради. Шифокор маслаҳатисиз максимал даволаниш давомийлиги – 3 кун (иситма туширувчи восита сифатида қабул қилинганида) ва 5 кундан кўп эмас (оғриқ қолдирувчи сифатида).
Гриппосил дори воситаси шамоллаш касалликлари билан боғлиқ бўлмаган оғриқларни енгиллаштириш учун яроқсиз, чунки йиғиндиси шамоллаш симптомларини бартараф
этувчи компонентларни сақлайди.

Аҳолининг махсус тоифалари:
Жигар етишмовчилиги: жигар функциясини бузилиши ёки Жильбер синдроми бўлган пациентларга дозани камайтириш ёки қабуллар орасидаги интервални ошириш лозим.
Буйрак етишмовчилиги: ўткир буйрак етишмовчилиги бўлганида (креатинин клиренси <10 мл/мин) қабуллар орасидаги интервал камида 8 соат бўлиши керак. Креатинин клиренси минутига 10 мл дан 50 мл гача бўлганида қабуллар орасидаги интервал камида 6 соат бўлиши керак.
Кекса пациентлар: кекса пациентларда дозага тузатиш киритиш зарурати йўқ.

Ножўя таъсирлари
Қон ва лимфа тизими томонидан бузилишлар: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, нейтропения, гемолитик анемия.
Иммун тизими томонидан бузилишлар: анафилактик реакциялар, ўта юқори сезувчан тери реакциялари (масалан, эшакеми, аллергик дерматит, эксфолиатив дерматит, тери тошмаси, Квинке шиши ва Стивенс-Джонсон синдроми), шу жумладан бошқа симпатомиметиклар билан кесишган сезувчанлик.
Нафас тизими, кўкрак қафаси аъзолари ва кўкс оралиғи томонидан бузилишлар: ацетилсалицил кислотасига ва бошқа НЯҚП га сезувчан пациентларда бронхоспазм, бронхиал секретни қуюқлашишини ошиши.
Жигар ва ўт чиқариш йўллари томонидан бузилишлар: жигар дисфункцияси.
Меъда-ичак йўллари томонидан бузилишлар: кўнгил айниши, оғиз қуриши, қусиш, қоринда оғриқ, диарея, диспепсия;
Моддалар алмашинуви ва озиқланиш томонидан бузилишлар: анорексия.
Юрак-қон томир тизими томонидан бузилишлар: артериал босимни ошиши, гипотония, тахикардия ва аритмия, юрак уришини ҳис қилиш.
Скелет-мушак ва бириктирувчи тўқималар томонидан бузилишлар: мушакларни тортишиши, мушакларни кучсизлиги.
Буйрак ва сийдик чиқариш йўллари томонидан бузилишлар: сийдик тутилиши (простата безининг гипертрофияси каби инфравезикал обструкцияси бўлган пациентларда эҳтимоли кўпроқ), дизурия.
Рухият томонидан бузилишлар: асабийлик, жиззакилик*, хавотирлик ва таъсирчанлик*, онгни чалкашиши*, тунги дахшатлар*.
Нерв тизими томонидан бузилишлар: тормозланиш, уйқучанлик, диққатни бузилиши, координацияни бузилиши, бош айланиши, бош оғриғи.
Кўриш аъзолари томонидан бузилишлар: кўришни хиралашиши, мидриаз, аккомодация парези, кўз ички босимини ошиши, ўткир ва ёпиқ бурчакли глаукомалар.
Умумий бузилишлар ва юбориш жойида бузилишлар: чарчоқлик, кўкракда қисилиш ҳисси.
* - неврологик холинергик самараларга ва парадоксал қўзғалишга кўпроқ таъсирчан
болалар ва кекса инсонлар (масалан, энергияни ошиши, хавотирлик, асабийлик).
Ушбу дори воситасини тиббиётда қўлланилишига доир йўриқномада келтирилмаган юқорида келтирилган ножўя реакциялар ёки ножўя реакциялар пайдо бўлган ҳолатларда шифокорга мурожаат қилиш зарур.

Қўллаш мумкин бўлмаган ҳолатлар
Дори воситаларининг алоҳида компонентларига юқори сезувчанлик, трициклик антидепрессантларни, бета-адреноблокаторлар ёки бошқа симпатомиметик препаратларни бир вақтда қўллаш, моноаминооксидаза (МАО) ингибиторларини бир вақтда ёки олдинги 2 ҳафтада қабул қилиш, портал гипертензия, алкоголни суистеъмол қилиш, қандли диабет, сахароза/изомальтаза танқислиги, фрукозани ўзлаштираолмаслик, глюкоза-галактоза мальабсорбцияси, ҳомиладорлик, эмизиш даври, 12 ёшгача бўлган болалар, оғир юрак-қон томир касалликлари, артериал гипертензия, гипертиреоз, ёпиқ бурчакли глаукома, феохромоцитома.

Эҳтиёткорлик билан:
Коронар артерияларнинг яққол атероскклерози, юрак-қон томир касалликлари, ўткир гепатит, гемолитик анемия, бронхиал астма, жигарнинг ёки буйракнинг оғир касалликлари, простата безининг гиперплазияси, простата безининг гипертрофияси оқибатидаги сийдик чиқаришни қийинлашиши, қон касалликлари, глюкоза-6-фосфатдегидрогеназа танқислиги, туғма гипербилирубенимия (Жильбер, Дубин-Джонсон ва Ротор синдроми), сурункали тўйиб овқатланмаслик (эҳтиёждаги калорияларнинг танқислиги) ва сувсизланиш, пилородуоденал обструкция, меъда ва/ёки ўн икки бармоқли ичакнинг стенозловчи яраси, тутқаноқ, жигарга салбий таъсир кўрсатиш қобилиятига эга препаратларни (барбитуратлар, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, рифампицин, изониазид, зидовудин ва жигар микросомал ферментларининг бошқа индукторлари) бир вақтда қабул қилиш.

Дориларнинг ўзаро таъсири
Парацетамол
Парацетамол билан дориларнинг ўзаро таъсири одатда аҳамиятсиз даражада, бироқ ёндош дори воситалар антикоагулянтлар (варфарин ва кумарин) ва паст терапевтик индексли тиришишга қарши дори воситалар бўлганида кучаяди. Парацетамолни НЯҚВ билан бир вақтда қўлланганида уларнинг нефротоксиклиги ошиши мумкин. Кофеин, опиатлар каби оғриқ қолдирувчи препаратлар билан фармакодинамик ўзаро таъсири пайдо бўлиши мумкин. Барбитуратлар иситма туширувчи самарасини камайтиради.
Хлорамфеникол: парацетамол билан бир вақтда қабул қилинганида хлорамфениколнинг ярим чиқарилиш даври 5 марта ошади.
Ламотриджин: парацетамол биокираолишлигини камайтириши мумкин, бунинг
натижасида ламотриджиннинг самараси каби.
Салициламид парацетамолнинг ярим чиқарилиш даврини узайтиради ва гепатотоксик метаболитларини тўпланишига олиб келади.
Зидовудин: зидовудинни ва парацетамолни бир вақтда қўлланилиши нейтропения пайдо бўлиш хавфини оширади.
Фенирамин
Фенирамин кумарин ҳосилаларининг самарасини пасайтиради.
Фенилэфринни қуйидаги препаратлар билан бирга эҳтиёткорлик билан қўллаш лозим:
Махсус кўрсатмалар
Агар қуйидаги симптомлар бўлса, эътибор бериш лозим:
- 5 кун давомида яхшиланмаса;
- 3 кундан ортиқ иситма билан кечса;
- иситма, бош оғриғи, тошма, кўнгил айниши ёки қусиш билан кечувчи, 3 кунгача ўтиб кетмайдиган томоқдаги оғриқни ўз ичига олади.
Парацетамол сақловчи бошқа дори воситаларни бир вақтда буюришдан сақланиш лозим.
Оғриқ қолдирувчилар, айниқса турли анальгетиклар билан узоқ муддат қўлланилиши
буйрак етишмовчилигини ривожланиши бўлган қайтмас буйрак шикастланишига олиб келиши мумкин (анальгетик нефропатия).
Бош оғриғида мунтазам анальгетикларни қабул қилиш турғун ўтиб кетмайдиган бош оғриғини пайдо бўлишига олиб келиши мумкин (дорига боғлиқ (абузус) бош оғриғи).
Дори воситасининг таркибида шакар бўлганлиги туфайли кам учрайдиган туғма
фруктозани ўзлаштираолмалиги ёки глюкоза-галактоза мальабсорцияси бўлган пациентларга қўллаш тавсия этилмайди.
Препарат қабул қилинаётганда алкоголли ичимликларни истеъмол қилиш тавсия
этилмайди, чунки этил спиртини парацетамол билан бир вақтда қабул қилинганида жигар функциясини бузилишини чақириши мумкин.
Ушбу дори воситасини қабул қилишдан олдин қуйидаги ҳолатларда албатта шифокор
билан маслаҳатлашиш зарур: гипертония, юрак-қон томир касалликлари, диабет, гипертиреоз, кўз ички босимини ошиши (глаукома), феохромоцитома, простата безини катталашиши, қон томирларни облитерланган эндартериити (масалан, Рейно феномени), тутқаноқ, бронхит, бронхоэктазии, бронхиал астма, жигар ва буйрак касалликлари.
Буйрак функциясини бузилиши бўлган пациентларда ва жигар етишмовчилиги бўлган пациентларда, ушбу ушбу воситада парацетамолга боғлиқ жигар шикастланиш хавфини оширувчи парацетамол ва фенирамин бўлганлиги сабабли эҳтиёткорликка риоя қилиш лозим.
Жигар ва/ёки буйрак етишмовчилиги ташхиси қўйилган пациентлар ушбу дори воситасини қўллашдан олдин шифокорга мурожаат қилишлари керак.
Фенирамин алкоголь таъсирини кучайтириши мумкин, шунинг учун уларни бир вақтда қабул қилишдан сақланиш керак.
Транквилизаторлар ва уйқу чақирувчи воситалар (айниқса барбитуратлар) каби седатив таъсир чақирувчи дори воситалар билан бир вақтда қўллашдан сақланиш лозим, бу
уларнинг седатив самарасини ошишига олиб келиши мумкин.
Гриппосилни бошқа антигистамин воситалар билан қўллаш мумкин эмас.
Кекса одамлар кўпроқ неврологик антихолинергик самаралар ва парадоксал қўзғалиш (масалан, энергияни ошиши, хавотирлик, асабийлик) ни ҳис қиладилар.
Фенирамин кечки вақтда қабул қилинганида гастроэзофагеал рефлюкс симптомлари кучайиши мумкин.
Фенирамин ототоксик самара чақирувчи дори воситалар билан мажмуада қўлланганида эҳтиёткорлик зарур, чунки ототоксик симптомларни ниқоблаши мумкин.
Агар симптомлар сақланса, шифокорга мурожаат қилиш зарур.
Фенилэфрин спортчиларнинг допинг-назорат ёлғон мусбат натижасига ёрдам бериши мумкин.
Алкоголли ичимликлар, алкоголь сақловчи дорилар, ёки седатив воситалар истеъмол қилинганида уйқучанликни пайдо бўлиш хавфи ошади.
Дориларга қарамлик хавфи фақат тавсия этилган дозалар оширилганда ёки узоқ даволанганда пайдо бўлади.
Дозани ошириб юборилиш хавфидан сақланиш мақсадида, пациент қабул қилаётган бошқа дорилар парацетамол сақламаслигига ишонч ҳосил қилиш лозим.
Тана вазни 50 кг дан ортиқ бўлган катталар учун парацетамолнинг дозаси кунига 4 г дан ошмаслиги керак.

Педиатрияда қўлланилиши
12 ёшгача бўлган болаларга ушбу дори воситасини қўллаш мумкин эмас.
Болалар неврологик антихолинергик самаралар ва парадоксал қўзғалишни (масалан, энергияни ошиши, хавотирлик, асабийлик) ҳис қилишга кўпроқ мойил бўладилар.

Ҳомиладорлик вақтида ва эмизиш даврида қўлланилиши
Ҳомиладорлик даврида ва эмизиш даврида дори воситасини қўллаш мумкин эмас.

Автотранспортни ва бошқа потенциал хавфли механизмларни бошқариш
қобилиятига таъсири
Гриппосил уйқучанликни чақириши мумкин, шунинг учун даволаниш вақтида
автомобилни бошқариш ва диққат концентрациясини ва юқори психомотор реакциялар тезлигини талаб қилувчи бошқа фаолият турлари билан шуғулланиш тавсия этилмайди.

Дозани ошириб юборилиши
Парацетамол
10 г ёки ундан ортиқ парацетамол қабул қилган катталарда жигар шикастланиши бўлиши мумкин. Агар пациентда қуйидаги хавф омиллари бўлса, 5 г ва ундан ортиқ парацетамол қабул қилиниши жигар шикастланишига олиб келиши мумкин:
а) пациент карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, примидон, рифампицин, далачой ва бошқа жигар ферментларини индукцияловчи препаратлар билан узоқ муддатли даволашда бўлса;
б) пациент мунтазам равишда тавсия этилган миқдорда ортиқ этанол истеъмол қилса;
в) пациент ҳолсизланган бўлса, масалан, муковисцидоз, ОИВ-инфекциялари, оч қолганида.
Парацетамол чақирган симптомлар:
Парацетамол билан дозани ошириб юборилишининг симптомлари биринчи 24 соатда қуйидагилар: оқариш, кўнгил айниши, қусиш, иштаҳани йўқолиши ва қоринда оғриқ. Парацетамол қабул қилинганидан кейин 12-48 соат давомида жигар шикастланиши пайдо бўлиши мумкин. Глюкоза метаболизмини бузилиши ва метаболик ацидоз пайдо бўлиши мумкин. Оғир заҳарланишларда жигар етишмовчилиги энцефалопатия, қон кетиши, гипогликемия, мия шиши ва ўлимгача ривожланиши мумкин. Ўткир некрозли ўткир буйрак етишмовчилиги, белда оғриқ, гематурия ва протеинурия ҳатто жигарнинг жиддий шикастланиши бўлмаганда ҳам ривожланиши мумкин. Юрак аритмиялари ва
панкреатитлар тўғрисида хабарлар тушган.
Даволаш:
Парацетамол билан доза ошириб юборилишини даволашда тезкор чоралар катта аҳамиятга эга. Дозани ошириб юборилишининг аҳамиятсиз даражадаги эрта симптомлари бўлмаса ҳам, пациентни кечиктирмасдан стационарга олиб бориш керак. Симптомлар қусиш билан чекланган бўлиши ва дозани ошириб юборилиш оғирлигига ёки аъзоларни шикастлаш хавфига мувофиқ бўлмаслиги мумкин. Ёрдам кўрсатиш белгиланган стандарт даволаш билан мувофиқ равишда амалга оширилиши керак. Агар дозани ошириб юборилиш
ташхиси парацетамол қабул қилинганидан кейин 1 соат давомида қўйилган бўлса, фаоллаштирилган кўмир ёрдамида даволашни кўриб чиқиш лозим. Парацетамолнинг
плазма концентрациясини дори воситасини қабул қилгандан кейин ҳар 4 соатда ўлчаш лозим. N-ацетилцистеин ёрдамидаги даволаш парацетамол қабул қилинганидан кейин 24 соат давомида ўтказилиши мумкин, бироқ, дори воситасини қабул қилинганидан кейин 8 соат давомида максимал ҳимояловчи самарага эришади. Антидотнинг самарадорлиги ушбу вақтдан кейин кескин пасаяди. Зарурати бўлганида N-ацетилцистеин вена ичига
юборилиши мумкин. Пациентда метионинга юқори сезувчанлиги бўлмаганида метионин шошилинч тиббий ёрдам кўрсатиш учун мос альтернатив ҳисобланиши мумкин.
Антигистамин компонентини (фенираминни) потенциал парасимпатик таъсири чақирган симптомлари
Фенираминнинг дозасини ошириб юборилиши "Ножўя таъсирлари" бўлимида келтирилган самараларга олиб келиши мумкин. Қўшимча симптомлар қўзғалиш, токсик психоз, тиришиш, апноэ, дистоник реакциялар ва юрак-қон томир етишмовчилиги, қўзғалиш бўлиши мумкин бўлган уйқучанлик (айниқса болаларда) ни; оғиз шиллиқ қаватининг яраси, кома, тиришиши, хулқни ўзгариши, брадикардия, атропинсимон "психоз" ни ўз ичига
олади.
Даволаш:
Симптоматик даволаш.
Фенилэфрин чақирган симптомлар
Дозани ошириб юборилиш симптомлари артериал босимни ошиши ва рефлектор
гипертония билан боғлиқ брадикардия ва аритмияни ўз ичига олади.
Даволаш:
Артериал босимни ошишини антагонист альфа-рецепторлар, масалан фентоламинни вена ичига юбориш билан бостириш лозим. Артериал босимни пасайиши юрак қисқаришлар сонини рефлектор ошишига олиб келади, шунинг учун зарурати бўлганида ушбу ҳолатни атропинни юбориш йўли билан енгиллаштириш мумкин.

Чиқарилиш шакли
5,0 г дан ўрам учун кўп қаватли материалли (полиэтилен-терефталатли плёнка/полипропилен плёнка/алюминийли фольга/полиэтилен плёнка) пакетда.

10 пакетдан тиббиётда қўлланилишига доир йўриқномаси билан бирга картон қутида.

Сақлаш шароити
Намликдан ва ёруғликдан ҳимояланган жойда, 25°С дан юқори бўлмаган ҳароратда сақлансин.
Болалар ололмайдиган жойда сақлансин.

Яроқлилик муддати
2 йил.
Ўрамида кўрсатилган яроқлилик муддати тугаганидан кейин ишлатилмасин.

Дорихоналардан бериш тартиби
Рецептсиз.